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定义变量与研究结局

Define Variables and Outcomes · 🟡进阶 · 所属分类:科研选题与研究设计

结局写成「改善」「疗效好」这种模糊词,主次不分、测量时点和口径也没定,数据就没法采、结果没法比,还会被审稿人质疑你随意挑结局。它帮你把每个变量和结局定义到「可测量、可复现」:写出操作性定义、数据类型、测量工具和单位、时点,锁定唯一的主结局,理清次结局和复合结局,还会对照核心结局集/报告规范帮你查一遍合不合理。

适合谁

要把研究结局落到可操作层面的研究生、临床研究者和生信/流行病学工程师。

给它什么 · 得到什么

  • 你提供:研究问题与假设、概念框架、拟测的变量与结局、可用的测量工具/量表/检测方法、随访或采样时点设想
  • 你得到:一份变量与结局定义表,逐变量给操作性定义、类型、工具、单位、时点、主次层级,并对照报告规范

怎么用

试试:「我研究一款新降压药,'疗效好'该怎么定义成能测的主结局?次结局又该放什么?」它会为每个构念写出可测的操作性定义、指定测量工具和时点,区分主次和探索性结局并锁定唯一主结局,再对照核心结局集核查一遍。

提个醒

主结局必须预先唯一锁定、事后不得更换;用到替代或复合结局时,它会点明其解释上的局限,帮你避免结局的选择性报告。