编写统计分析计划

Write a Statistical Analysis Plan · 🔴专家 · 所属分类：科研选题与研究设计

没有预先写定的 SAP，分析时就容易随手换模型、试各种亚组直到出显著——这就是 p-hacking，结果不可复现，投稿被要求预注册分析时又拿不出东西。它帮你写出一份能「冻结」的统计分析计划：定好分析人群（ITT/PP）、主次结局对应的具体模型、协变量与亚组、缺失数据处理、多重比较校正、敏感性分析，以及唯一的显著性判定规则，还会跑一遍确定性校验清单，核查计划是否完整、可复现，形态可直接用于预注册。

适合谁

准备预注册分析、要在揭盲前锁定口径的临床试验团队、研究生和数据分析人员。

给它什么 · 得到什么

• 你提供：研究设计、变量与结局定义、假设与样本量、拟用统计方法、分析人群定义、缺失数据与协变量情况
• 你得到：完整 SAP 文稿，涵盖分析人群、检验模型、协变量与亚组、缺失处理、多重比较校正、敏感性分析和判定规则，附确定性校验清单

怎么用

可以说：「投稿要求预注册分析，帮我把主次结局的模型、亚组、缺失处理和多重比较校正写成一份能冻结的 SAP。」它会逐项定义分析人群和模型，预先规定协变量、亚组和校正策略，设定唯一的主结局判定规则，再跑校验 gate 检查完整性。

提个醒

SAP 必须在数据揭盲/锁库前定稿冻结；之后任何偏离都要记录并声明为探索性。它帮你把计划写扎实，但最终审定还得由持证统计师来。