医学事务循证简报

Prepare a Medical Affairs Brief · 🟡进阶 · 所属分类：生物医药产业、法规与质量

KOL 顾问会催着要预读材料、field 团队等着答疑口径、又冒出一条非请求性医学咨询要回应——你得快速把散在各处的临床证据拢成一份证据平衡、条条有出处、还带证据分级的简报，同时死守非推广红线不碰超适应症。它替你把科学问题按 PICO(S) 拆开、检索回溯、拉证据表、做 GRADE 分级、配规范参考文献，把最耗时的骨架先搭好，让你专注把关而不是从零拼装。

适合谁

医学事务专员、MSL、医学信息岗，以及要为顾问会 / field 团队准备循证材料的医学团队。

给它什么 · 得到什么

• 你提供：产品与适应症及标签状态（已获批 / 研究性、标签内 / 超适应症）、目标受众与场景、具体科学问题、现有证据包（试验发表 / RWE / 指南，带 DOI/PMID）、适用法规区
• 你得到：疾病与机制背景节、关键临床证据摘要表、分终点 GRADE 确定性与偏倚风险、fair balance 安全性专节、规范参考文献表，以及可选的 SRD 非推广骨架和 MLR 医学审自查清单——全是留签核位的草稿骨架

怎么用

先给它一句像样的提问，比如：「帮我为下个月的 KOL 顾问会准备预读简报，产品是已获批的 X、针对标签内的中重度适应症，受众是心内科专家，证据包放在这里，按 PICO 梳理主要终点证据并做 GRADE 分级。」触发后它会先把你的科学问题结构化成 PICO(S)，检索回溯证据、拉出摘要表、逐终点评级，再按 fair balance 补齐安全性与局限，最后配好参考文献并留出医学审签核位。

提个醒

它是起草工具，不替代医学审阅官和 MLR/PRC 委员会放行；尤其效应量、95%CI、p 值和每条参考文献都须回溯原文逐条核验——AI 易臆造引用，签核前务必人工比对。