规划预实验与可行性研究

Plan a Pilot and Feasibility Study · 🟡进阶 · 所属分类：科研选题与研究设计

预实验常被误用来「看看有没有效果」，然后拿几十个样本的 p 值下结论；或者压根没设可行性指标和推进标准，做完了还是不知道正式研究能不能上。它帮你把预实验设计回它本来的目的——验证可行性，不是检验疗效：定好招募率、保留率、依从性、流程完成度这些可量化指标，设明确的推进/修改/终止（go/no-go）标准，给可行性导向（而非功效驱动）的样本量依据，并列出向正式研究过渡要带走什么。

适合谁

正式研究（尤其 RCT）启动前想先探探路的临床研究者、研究生和项目负责人。

给它什么 · 得到什么

• 你提供：正式研究方案草案、不确定的可行性环节（招募/依从/流程/测量）、可投入的预实验规模与时间、关注的可行性指标设想
• 你得到：预实验方案，含可行性目标与量化指标、go/no-go 标准、可行性导向的样本量依据，以及向正式研究过渡的清单

怎么用

比如：「正式 RCT 前我想先跑个预实验看招募和依从能不能做起来，帮我定可行性指标和 go/no-go 标准。」它会先把目标界定为可行性/流程验证，设定量化阈值和推进标准，给出非功效驱动的样本量依据，并整理出衔接正式研究的参数和流程改进清单。

提个醒

预实验是用来评估可行性的，别拿它的小样本对疗效下确定性结论或做正式假设检验——它的终点是可行性指标，不是 p 值。