编写与注册研究方案

Write and Register a Research Protocol · 🔴专家 · 所属分类：科研选题与研究设计

方案东拼西凑、缺项漏项，又不知道该注册到哪个平台、要满足哪套报告清单，常常临到投稿或伦理送审才发现结构不合规、没法预注册。它按 SPIRIT（干预）或对应规范帮你把方案的完整章节搭起来——背景、目标、设计、受试者、干预、结局、样本量、统计、伦理、数据管理一样不落，把你前面各步的产出整合成一份前后一致的文稿，还会推荐合适的注册平台（ClinicalTrials.gov/OSF/PROSPERO）、对齐所需字段，并生成提交前的合规自查清单。

适合谁

要把课题写成可送审、可预注册完整方案的临床研究者、研究生和项目 PI。

给它什么 · 得到什么

• 你提供：已定的研究问题、设计、变量结局、样本量与 SAP、研究类型、目标注册平台设想、适用的报告规范
• 你得到：结构化研究方案文稿（按 SPIRIT/PRISMA-P 组织）、注册平台建议与字段对照清单、提交前自查清单

怎么用

可以说：「我的问题、设计、结局、样本量都定了，帮我按 SPIRIT 搭成完整方案，并看看该注册到哪个平台。」它会按规范搭起全部章节，把前序各步产出整合进来，匹配注册平台并对齐字段，再核查伦理、知情同意、数据管理章节是否齐全。

提个醒

它只协助撰写和整理，实际的注册提交和伦理审批得由你本人在相应平台完成；它不会代写虚构内容，涉及人体研究一切以伦理委员会批件为准。