科学尽职调查

Perform Scientific Due Diligence · 🔴专家 · 所属分类：生物医药产业、法规与质量

面对标的方精心包装的机制故事和「亮眼」数据，你要独立判断：关键疗效主张到底有多少证据、临床前 / 临床数据经不经得起可复现性和统计推敲、哪些是选择性报告或事后亚组的红旗、数据室缺了什么。它用一套统一的证据分级、可复现性（Begley-Ellis）、数据完整性（ALCOA+）框架帮你逐条核验主张，把发现拢成分级红旗清单和可直接追问管理层的澄清问题表，不再被单一「明星数据」带偏、漏掉隐性开发风险。

适合谁

投资 / BD / 授权引进（in-licensing）团队，以及为交易做科学与技术核验的科学 SME。

给它什么 · 得到什么

• 你提供：数据室材料与科学主张来源（MoA 假设、靶点-适应症证据、临床前数据包、临床数据、专利与管线）、投资 / 引进论点、关注的风险维度、目标市场，并注明尽调阶段和能拿到的原始数据层级
• 你得到：科学主张核验表、数据质量与可复现性记分卡、终点 / 生物标志物评估、技术与开发风险登记表、按严重度 × 确定性分级的红旗清单，以及映射到数据室缺口的澄清问题清单

怎么用

先给它一句提问，比如：「我们在评估一个临床前肿瘤资产，数据室只给了 PPT 摘要和两篇体内药效图，帮我按证据层级核验它的靶点-适应症因果主张，标出可复现性和统计上的红旗，并列出该向管理层追问的澄清问题。」触发后它会按证据层级（人类遗传学 / 因果 > 动物 > 体外）拆解主张、用 Bradford Hill 审因果链、给关键研究打可复现性记分卡、评估终点可注册性，再把红旗和信息缺口分级列清，最后生成可逐条追问的问题表。

提个醒

它做的是独立核验和决策支持，不出估值、不给买 / 不买结论，也不替代专利 / FTO / CMC / 法规 SME；没有原始数据（仅摘要 / PPT）时只标「信息缺口 / 须核验」，绝不替标的方补全或臆测未提供的结果。